6月1日,河北省贯彻实施《医疗器械监督管理条例》新闻发布会在石家庄召开。长城网记者 张晨光 摄
长城网6月1日讯（记者 张晨光 陈思思）记者从河北省政府新闻办6月1日召开的河北省贯彻实施《医疗器械监督管理条例》新闻发布会上获悉，即日起，新修订的《医疗器械监督管理条例》开始正式施行。
据介绍，新《条例》共8章107条。《条例》明确医疗器械注册人和备案人制度，不具备生产能力的科研机构、研发型企业可以作为医疗器械注册人、备案人。《条例》对生产许可及经营许可的审批时限进行了压缩，由原来的30个工作日缩短为20个工作日。
“《条例》大幅提高罚款幅度，特别是对涉及质量安全的违法行为，最高可处以货值金额30倍的罚款。”河北省市场监督管理局一级巡视员李基滏表示，《条例》增加“处罚到人”规定，对严重违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间，自本单位所获收入，最高并处3倍罚款，5年直至终身禁止其从事相关活动。
